新しい研究で分析パフォーマンスの仕様が定義される

Dec 30, 2023

国際骨粗鬆症財団

24,25-ジヒドロキシビタミン D 検査の分析性能仕様を定義する最初の研究が、国際臨床化学・臨床検査医学連盟 (IFCC) と国際骨粗鬆症財団 (IOF) の専門作業グループによって発表されました。 この論文はジャーナル『Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM)』に掲載されました。ビタミン D の分解経路における代謝物の探索は近年重要性を増しており、25-ヒドロキシ ビタミン D (25(OH)D) の同時定量も行われています。 24,25-ジヒドロキシビタミン D (24,25(OH)2D) との併用は、ビタミン D 欠乏症を定義するための新しいアプローチとして提案されています。 しかし、現在までのところ、24,25(OH)2D 生物学的変異 (BV) に関するデータは入手できません。

この研究において、作業部会は欧州生物学的変異研究（EuBIVAS）コホートサンプルにおける24,25(OH)2Dの生物学的変異を評価し、24,25(OH)2Dの分析性能仕様(APS)を生成できるかどうかを決定した。 。 この研究にはヨーロッパの6つの研究所が参加し、91人の健康な参加者を募集した。 EDTA 血漿中の 25(OH)D および 24,25(OH)2D 濃度を、質量分析計と組み合わせた検証済みの液体クロマトグラフィー (LC-MS/MS) 法を使用して、最長 10 週間毎週繰り返し検査しました。 ビタミン D 代謝物比 24,25(OH)2D を 25(OH)D × 100 で割った値も各時点で計算されました。

その結果、各採血における平均 24,25(OH)2D 濃度の線形回帰は、参加者が定常状態にないことを示したということでした。 経時的な 24,25(OH)2D の変動は、経時的な 25(OH)D 濃度の傾きおよび参加者の参加時の 25(OH)D 濃度と有意に正の相関があり、BMI と負の相関が見られました ( BMI）。 10 週間にわたる参加者の 24,25(OH)2D 濃度の変動は 34.6% でした。 この期間にわたる 24,25(OH)2D の自然生成に関連する有意な変化を検出する方法では、相対測定不確かさ (MU%) < 14.9% が必要ですが、p<0.01 では MU は <10.5% である必要があります。

ベルギーのリエージュ大学の臨床化学教授であり、IFCC-IOF骨代謝委員会の委員長であるエティエンヌ・キャヴァリエ教授は次のように述べています。

「この研究は、健康な人におけるビタミンDの分解経路についての理解を深め、重要なことに、24,25(OH)2D検査の分析性能仕様を初めて定義しました。この代謝物に対する関心の高まりを考慮して、一部の研究室や研究機関は、メーカーはその測定のための特定の方法の開発を目指す可能性があり、したがってこれらの発見は検証のための必要な前提条件となります。」

サウサンプトン大学MRCライフコース疫学センター所長でIOF科学顧問委員会委員長のニコラス・ハーベイ教授は、作業部会に感謝の意を表し、次のように述べた。

「この研究は、IFCCとIOFの重要な専門知識を結集した国際協力の多大な価値を実証しており、24,25ジヒドロキシビタミンD測定の臨床検証を促進し、ビタミンD欠乏症のより正確な評価につながる可能性がある重要な技術パラメータを確立しました」 。」

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参照：

Cavalier, E.、Fraser, C.、Bhattoa, H.、Heijboer, A.、Makris, K.、Vasikaran, S.、Huyghebaert, L.、Peeters, S.、Le Goff, C.、ハーマン、M. 、Carobene, A. および IFCC-IOF 骨代謝委員会 (2023)。 24,25-ジヒドロキシビタミン D 検査の測定不確かさに関する分析性能仕様。 臨床化学および検査医学 (CCLM)。 https://doi.org/10.1515/cclm-2023-0176IOFについて国際骨粗鬆症財団 (IOF) は、骨粗鬆症および関連する筋骨格系疾患の予防、診断、治療に特化した世界最大の非政府組織です。 科学研究者の委員会や 315 を超える患者、医学、研究学会を含む IOF メンバーは、骨折予防と健康な移動を世界的な健康管理の優先事項とするために協力しています。 www.osteoporosis.foundation @iofbonehealth

IFCCについて国際臨床化学・検査医学連盟 (IFCC) は、臨床化学および検査医学に関する世界的な非政治組織です。 そのため、(1) 他の国際機関と協力して世界基準を設定する、(2) 科学的および教育的取り組みを通じて会員をサポートする、(3) 一連の会議、カンファレンス、集中会議を開催するなど、幅広い役割を担っています。臨床検査医学の専門家が会合し、独自の所見とベストプラクティスを提示するよう命令します。 www.ifcc.org/

臨床化学および臨床検査医学 (CCLM)

10.1515/cclm-2023-0176

24,25-ジヒドロキシビタミン D 検査の測定不確かさに関する分析性能仕様

2023 年 3 月 31 日

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