新目薬リコール訴訟 — 訴訟情報センター

Dec 13, 2023

ケンタッキー州在住の原告リチャード・モズレーは、製造、輸入、販売、マーケティング、ラベル貼り、流通を目的として、EzriCare LLC、EzriRx LLC、Delsam Pharma LLC、Global Pharma Healthcare Private Limited、および Aru Pharma Inc. に対して消費者集団訴訟を起こした。人工涙液は、まれな薬剤耐性のある緑膿菌株で汚染されています。 これは実際には人身傷害訴訟ではありません。 ここで焦点を当てているのは、これらの製品を購入した人への返金です。 原告は、差し止めによる救済と人工涙液製品の購入価格全額の賠償を求めている。 当事務所は、人身傷害目薬訴訟を扱っているところです。 しかし、私たちがこの訴訟について書くのは、核心的な申し立てが、デスラムやエズリケアの人身傷害や不法死亡の申し立てと同じであるためです。

この人工涙液には、1 ml 中にカルボキシメチルセルロースナトリウム 10 MG が含まれており、被告らの現行の優良製造プロセスの違反により不純物が混入され、汚染されていると主張されている。 これらの違反には、適切な微生物検査の欠如、配合の問題、多目的ボトルの不適切な防腐剤が含まれます。

この細菌の存在は、人工涙液製品を購入および使用した消費者に重大な健康リスクをもたらします。 主な原告は、汚染の可能性を知らずにケンタッキー州のウォルマート店舗でエズリケア人工涙液を購入し、その結果個人的および経済的損害を被ったと伝えられている。 被告は、この訴訟で問題となっている人工涙液製品をマーケティング、広告、ラベル表示、流通、販売しており、本裁判所による管轄権を保証するためにケンタッキー州との最低限の接触を十分に持っている。

EzriCare と Delsam Pharma は、目の乾燥や不快感を軽減するために使用される人工涙液を販売する 2 つの会社です。 私たちのほとんどは、人生のある時点で同様の製品を使用したことがあります。

両方の製品の有効成分は、1 ml 中にカルボキシメチルセルロース ナトリウム 10 MG の溶液であり、さらなる刺激に対する保護剤または目の乾燥を和らげる目的で使用すること、また眼の乾燥による不快感を一時的に軽減することを目的としています。目の軽度の刺激、または風や日光への曝露。 EzriCare は、2020 年 11 月 22 日頃に人工涙液のラベル表示、広告、マーケティング、販売を開始し、一方 Delsam Pharma は 2020 年 7 月 23 日頃に製品のマーケティングを開始しました。EzriCare と Delsam 点眼薬はどちらもインドの Global Pharma によって製造されています。

両社が製造する人工涙液には防腐剤が含まれていません。つまり、製品内の細菌の増殖を防ぐために使用される化学物質が含まれていません。 しかし、これらの製品の使用に起因する緑膿菌の発生は2022年5月に始まり、これまでにカリフォルニア、コロラド、コネチカット、フロリダ、ニュージャージー、ニューメキシコ、ニューヨーク、ネバダ、テキサスの12の州で発生している。 、ユタ州、ワシントン州、ウィスコンシン州。 この緑膿菌の特定の株は、信じられないほど薬剤耐性があり危険であり、ヴェローナ インテグロン媒介メタロ-β-ラクタマーゼ (VIM) およびギアナ拡張スペクトル - β-ラクタマーゼ (GES) 産生カルバペネム耐性緑膿菌 ( 「VIM-GES-CRPA」)。

EzriCare および/または Delsam Pharma の人工涙液製品を使用した結果、これまでに EzriCare 人工涙液の使用により緑膿菌に感染したことが確認されている 55 人のうち、3 人が永久視力を患っています。損失が発生し、全身感染症により 1 名が死亡した。 感染症を治療するために大規模な治療に耐えた人もいます。 CDCは、2つの州から収集した異なるロット番号の開封済みEzriCareボトルにアウトブレイク株の存在を特定し、また、感染者のさまざまな身体サンプルからアウトブレイク株を分離した。

2023年1月下旬、EzriCare LLCは、さまざまな市販点眼薬に対するCDCによる進行中の調査に関する声明を発表した。 数日後、彼らは別の声明を発表し、緑膿菌の発生とエズリケア人工涙液とを関連付ける決定的な検査は承知していないと明らかにした。 しかし、同社は直ちに製品のさらなる配布または販売を中止し、顧客に連絡して製品の継続使用をしないようアドバイスしました。 2023 年 2 月 1 日、グローバル ファーマ ヘルスケアは、EzriCare と Delsam Pharma の人工涙液の期限切れになっていないすべてのロットの自主回収を開始しました。 翌日、FDAは消費者と医療従事者に対し、細菌汚染を理由に影響を受ける製品を購入または使用しないよう警告した。 FDAはまた、適切な微生物検査や製剤の問題の欠如など、グローバル・ファーマ・ヘルスケアによるさまざまなCGMP違反にも言及した。 FDA は Global Pharma Healthcare Private Limited を輸入警戒状態に置き、これらの製品の米国への輸入を阻止しました。

主な原告とその弁護士は、複数の州にまたがる集団訴訟、あるいは明らかにケンタッキー州のサブクラス訴訟の認定を求めている。 繰り返しになりますが、私たちは消費者集団訴訟の弁護士ではありません。 私たちは傷害事件と不法死亡事件のみに焦点を当てているため、このニュアンスの一部は私たちの操舵室には含まれていません。 しかし、その核心は、集団の構成員は被告らの一律の違法行為によって同様に傷つけられたため、主任原告の主張は集団構成員全員の典型的なものであるということである。

訴状には、以下を含む 7 つの訴訟原因が記載されています。

デスラム点眼薬またはエズリケア点眼薬によって怪我を負った場合は、おそらく有効な賠償請求が可能です。 私たちの弁護士に連絡するには、次のアドレスから連絡してください。800-883-8082または無料のオンライン相談を受けてください。 回復しない限り料金はかかりません。